RUSSO: Accesso al daraxonrasib per il trattamento del tumore pancreatico metastatico: quali iniziative e prospettive per il Servizio sanitario regionale?

INTERROGAZIONE A RISPOSTA IMMEDIATA

OGGETTO: Accesso al daraxonrasib per il trattamento del tumore pancreatico metastatico: quali iniziative e prospettive per il Servizio sanitario regionale?

PREMESSO CHE
• il daraxonrasib è un nuovo farmaco oncologico, somministrato per via orale, che agisce sulla via di segnalazione RAS, coinvolta nei meccanismi di sviluppo e progressione di numerose neoplasie, tra cui l’adenocarcinoma pancreatico;
• i risultati dello studio internazionale di fase III RASolute 302 hanno evidenziato, nei pazienti trattati, una sopravvivenza globale mediana di 12,4 mesi rispetto ai 6,7 mesi registrati con la chemioterapia standard;
• il farmaco ha ottenuto l’autorizzazione della FDA statunitense e, il 15 ottobre 2026, il parere favorevole del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA, mentre è in attesa della decisione formale della Commissione europea e dei successivi passaggi nazionali per la definizione della rimborsabilità;
CONSIDERATO CHE
• la Regione Lombardia ha recentemente autorizzato l’ASST di Lecco ad acquistare direttamente negli Stati Uniti il farmaco, sostenendone integralmente il costo, per consentirne l’accesso a una paziente affetta da adenocarcinoma pancreatico metastatico;
• la stessa Regione ha manifestato l’intenzione di trasformare questa iniziativa, inizialmente riferita a un singolo caso, in un protocollo estensibile ad altri pazienti con analoghe condizioni cliniche;
• il costo particolarmente elevato del trattamento, stimato in circa 39.800 dollari per 30 giorni, rende necessario individuare modalità di accesso che coniughino appropriatezza clinica, sostenibilità economica ed equità;

tutto ciò premesso, il sottoscritto Consigliere regionale INTERROGA la Giunta regionale per sapere:
• se intenda attivarsi, nell’immediato e nel rispetto delle disposizioni nazionali ed europee vigenti, per verificare la possibilità di garantire anche ai pazienti del Friuli Venezia Giulia, in presenza delle necessarie indicazioni cliniche, l’accesso al daraxonrasib, e se intenda altresì promuovere un percorso regionale strutturato e sostenibile per l’accesso anticipato a terapie oncologiche innovative non ancora disponibili attraverso i canali ordinari del Servizio sanitario nazionale, definendo criteri clinici trasparenti e uniformi, al fine di garantire equità di accesso ed evitare che le opportunità terapeutiche dipendano da iniziative individuali o dalle capacità economiche dei pazienti e delle loro famiglie.

Francesco RUSSO

Presentata alla Presidenza il 09/11/2026